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北京将建药品不良反应处理预案--[药学讨论区]

2005-09-09 15:17  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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从昨天召开的“首届药品安全性监测及再评价北京论坛”上获悉,本市将建立药品不良反应处理预案,药监部门还将鼓励企业建立药品召回制度。据了解,目前国外很多制药企业已经有召回制度,但国内企业还没有。

  据北京市药监局新闻发言人方?#20174;?#20171;绍,对药品上市以后疗效、不良反应等方面的再评价是我国药品监管的一个薄弱?#26041;凇?#20043;所以要对上市后药品进?#24615;?#35780;价,是因为药品上市前的研?#30475;?#22312;着?#27426;?#30340;局限性,?#20999;?#38656;要较长时间观察才能被发现或迟发的不良反应,相互作用等,未能在药品上市前被发现,对公众用药安全构成潜在的威胁。而药品不良反应处理预案可以及时处理和应对药品不良反应突发事件,增强预警能力,尤其是充分做到早发现、早报告、早处理,确保患者用药安全有效。

  方?#20174;?#36879;露,明年将在全市一级医院设立药品不良反应报告员,目前在全市所有二级以上医院已经有报告员,同时鼓励企业建立药品召回制度。

北京青年报·戴菁菁

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