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中药保护品种的保护措施--《药事管理与法规》复习

2019-11-13 18:33 医学教育网
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有关执业药师考试考点,以下是医学教育网小编整理的“中药保护品种的保护措施”,具体内容如下,请考生查看!

(1)中药一级保护品种的保护措施:①工艺?#21697;?#22312;保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺?#21697;ǎ?#24212;按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。

(2)中药二级保护品种的保护措施:保护期满后可以延长保护期,时间为7年。

罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。

以上就是“中药保护品种的保护措施”的全部内容,希望能够帮助到大家。更多执业药师考试辅导资料请大?#39029;中?#20851;注医学教育网!

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